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为了提高研究者在繁重的医疗工作中对临床试验工作的积极性,和保证试验管理的合规性,我司可派驻专业的临床协调员(CRC)在研究者的授权和指导下,执行非医学性判断的试验管理工作,能够确保临床试验优质高效的完成。
内容:
项目管理
1) 开展临床试验准备,组建研究团队,实施有效培训;
2) 临床试验用药的管理;
3) 不良事件的管理和跟踪;
4) 协助处理财务问题;
5) 中心关闭等。

文件管理
1) 按TMF文件管理SOP及时完整的收集归档文件;
2) 核查原始医疗文件、协助填写CRF;
3) 上传临床试验数据;
受试者招募和健康教育管理
1) 主动配合研究者开展受试者招募,确保临床试验的时间计划;
2) 实施受试者健康教育管理,提高受试者的方案依从性;
3) 预约研究者和受试者,加强受试者关怀、提高随访效率等。

   
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